Стали известны новые подробности клинических испытаний нового лекарственного препарата, проходивших во Франции. Напомним, что в ходе тестирования лекарства у одного их участников была диагностирована смерть мозга, а еще пятеро были госпитализированы. У четверых из них зафиксированы обширные кровоизлияния в мозг и медики опасаются, что последствия таких повреждений мозга могут быть необратимы.
Читайте еще:
Во Франции шесть человек пострадали в ходе эксперимента с новым лекарством
Инцидент произошел в городе Ренн на западе страны. По поступившей информации, частная фармацевтическая лаборатория, имеющая сертификат французского Минздрава, проводила эксперимент с неким медицинским препаратом.
Испытания нового обезболивающего средства BIA 10-2474 проводила французская компания Biotrial. Сообщается, что препарат, разработанный португальской исследовательской группой Bial, не содержит конопли или ее компонентов, как сообщалось ранее, а воздействует на эндогенную каннабиоидную систему организма. Предполагалось, что препарат поможет людям, страдающим тревожными расстройствами и пациентам с двигательными нарушениями.
Всего в исследовании, стартовавшем 7 января, принимали участие 128 человек в возрасте от 18 до 55 лет. 90 из них получали различные дозы тестируемого препарата, а остальные – плацебо. Началу испытания предшествовала проверка препарата на животных, в том числе и на шимпанзе.
Читайте еще:
Шесть лекарств с самыми странными побочными эффектами
Врачи и ученые составили список самых странных побочных эффектов, которые возникают при приеме некоторых лекарств.
Осложнения у одного из пациентов были замечены в предыдущее воскресенье, 10 января. Он был срочно госпитализирован, а сами клинические испытания остановлены.
Представители Bial отмечают, что испытания проводились с учетом всех необходимых стандартов и требований, а подобные побочные реакции встречаются очень редко. Кроме того, они сообщили, что в июле 2015 года лекарство уже было протестировано на 108 испытуемых, у которых не было отмечено каких-либо умеренных или серьезных побочных эффектов.
Источник:
Drug trial participant brain dead, 5 others hospitalized in France
One person has been declared brain dead and five others are hospitalized in France after they participated in an early stage clinical trial for a new drug, French health officials said Friday.
CNN