Компания Juno Therapeutics второй раз за этот год объявила о прекращении проведения фазы II клинических испытаний иммунотерапии с использованием JCAR015-клеток. Представители компании пояснили, что это связано со смертями пациентов, участвовавших в испытаниях. В исследовании принимали участие люди с рецидивом B-клеточного острого лимфобластного лейкоза.
Руководитель JunoХанс Бишоп (Hans Bishop) сообщил, что на этой неделе от отека мозга скончались два пациента. Ранее компания уже приостанавливала проведение клинических испытаний противоопухолевой терапии с использованием модифицированных Т-лимфоцитов (JCAR015 клеток). Взятые у пациента Т-лимфоциты модифицируют, после чего вводят в организм, где они атакуют злокачественные В-клетки. В мае и июне скончались три участника эксперимента, причиной их смерти также стал отек мозга.
Тогда эксперты предположили, что причиной гибели больных стал препарат флударабин, который применяется для проведения химиотерапии, предшествующей введению Т-клеток. Специалисты компании сообщили, что откажутся от применения флударабина и заменят его циклофосфамидом. Проведение испытаний было возобновлено в августе – в них приняли участие 12 пациентов, двое их которых скончались.
В ближайшее время руководство Juno Therapeutics должно принять решение, будут ли эти испытания продолжены, либо их придется полностью остановить. Бишоп отметил, что для большинства пациентов, принимающих участие в испытаниях, нет других подходящих способов лечения – другие способы терапии им не помогают.
Терапия с использованием JCAR015 клеток в целом показала свою эффективность в более ранних исследованиях: у 40-90% больных, прошедших курс иммунотерапии, исчезали какие-либо признаки заболевания.
Источник:
Cancer immunotherapy trial stopped again after 2 more deaths
After more patient deaths, Juno Therapeutics announced Wednesday that it is voluntarily putting its "ROCKET" trial on hold for the second time this year. The patients enrolled in this Phase II trial are adults with relapsed or refractory B cell acute lymphoblastic leukemia, according to the biopharmaceutical company's website.
CNN